Persyarat Sebelum Jual Alat Kesehatan adalah perusahaan yang digunakan untuk menyediakan, menyimpan, dan mendistribusikan peralatan medis dalam jumlah besar sesuai dengan ketentuan. Alat Kesehatan adalah alat atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk menyembuhkan, menyembuhkan, menyembuhkan dan meringankan penyakit, mengobati orang sakit, memulihkan kesehatan manusia, atau menyusun struktur dan meningkatkan fungsi tubuh.
Khusus untuk Alat Kesehatan (Alkes) dapat dikeluarkan oleh Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191/ MENKES/PER/VIII / 2010 tentang Jual Alat Kesehatan. Izin diberikan berdasarkan kelayakan untuk mendistribusikan alat-alat medis dengan aman dan benar untuk memastikan kualitas, keamanan dan kegunaan dari alat-alat medis yang didistribusikan kepada konsumen.
Jual Alat Kesehatan
Distribusi perangkat medis hanya dapat dilakukan oleh Distributor Alat Kesehatan (“PAK”), Cabang PAK, dan toko peralatan medis. Selain itu, sejumlah perangkat medis tertentu dapat didistribusikan oleh apotek dan pengecer obat eceran.
Untuk perusahaan yang memproduksi peralatan medis domestik, pemilik izin pemasaran yang akan mendistribusikan peralatan medis produksi mereka sendiri harus memiliki izin PAK.
Untuk dapat mengajukan permohonan Lisensi Distributor Alat Kesehatan, pemohon harus memenuhi persyaratan berikut:
- Badan hukum yang memiliki izin usaha;
- Memiliki orang teknis yang bertanggung jawab yang bekerja penuh, dengan pendidikan yang sesuai;
- Memiliki sarana dan prasarana berupa kamar dan peralatan lain yang memadai untuk kantor dan gudang dengan statusnya sendiri, Kontrak atau sewa minimal 2 (dua) tahun;
- Memiliki lokakarya atau bekerja dengan perusahaan lain di semua pekerjaan, untuk perusahaan yang mendistribusikan perangkat medis untuk mereka;
- Memenuhi Cara Alat Distribusi (CDAKB).
Adakah Syarat Lain Sebelum Berbisnis Jual Alat Kesehatan Ini?
Metode Jual Alat Kesehatan adalah alat yang digunakan dalam kegiatan yang mendistribusikan dan mengontrol kualitas yang tepat untuk memastikan bahwa peralatan medis yang didistribusikan selalu memenuhi persyaratan yang ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaan.
Demikian ulasan yang bisa Anda simak di artikel kali ini tentang syarat sebelum berbisnis Jual Alat Kesehatan ini. Semoga dengan adanya ulasan ini bisa membantu Anda dan bermanfaat untuk Anda semua. Terima kasih sudah membaca ulasan ini.
